Com o avanço das pesquisas clínicas, se aproxima o momento em que autoridades de saúde irão deliberar a aprovação das terapias psicodélicas. O primeiro desses eventos deve ficar a cargo do FDA, dos EUA, em 2024, que terá a tarefa de revisar todos os dados científicos produzidos pela @mapsnews sobre MDMA nas duas últimas décadas, em especial os estudos fase 3 conduzidos nos últimos anos. Na sequência, autoridades de outros países serão confrontadas com tarefas semelhantes.
O desafio das agências regulatórias será avaliar as questões epistemológicas e éticas das pesquisas. Ou seja, olhar de perto como esse conhecimento foi gerado, o quão confiável ele é, e se há algum viés na produção, disseminação e interpretação dos dados.
Em novembro de 2022, o presidente do Instituto Phaneros, Eduardo Schenberg, participou de um simpósio sobre medicina psicodélica na Academia de Psiquiatria do Massachusetts General Hospital, em Boston, associado à Universidade Harvard. A palestra abordou justamente a íntima relação entre questões epistêmicas e éticas nessas terapias.
Em sua fala, Eduardo olhou para o cerne da questão: o método considerado padrão-ouro da farmacologia, o estudo randomizado duplo-cego. De acordo com esta abordagem, para se determinar o efeito de fármacos, nem pacientes nem profissionais de saúde devem saber durante o estudo quem está recebendo a substância ativa, e quem está recebendo placebo. O método sem dúvidas tem importância na medicina, muito bem documentada historicamente. Mas será que serve para todas as ocasiões? Será que estudos para um antidepressivo, por exemplo, devem seguir os mesmos princípios que norteiam estudos de quimioterápicos para redução de tumores? Ou será que há particularidades na psiquiatria que requerem ponderações filosóficas sobre as exigências impostas pela objetividade farmacológica, perante a subjetividade psiquiátrica?
Se você ficou interessado no assunto, confira a palestra de Eduardo no nosso canal do Youtube. Link: https://bit.ly/PsicoterapiaBoston